Autor(es): HIAGO SEBASTIAO DE SOUZA
Palavras-chave: manipulação, controle de qualidade, RDC 67/2007, Farmacopeia Brasileira
Defendido/Publicado em: 2015-07-01
Orientador(a): Juliane Farinelli Panontin
Curso: Farmácia
A Hipertensão arterial sistêmica é uma doença crônica de vários fatores, de detecção muitas vezes tardia por sua evolução lenta e silenciosa (SBC, 2010). O tratamento farmacológico é realizado com um ou com a associação de fármacos anti-hipertensivos, sendo comum o uso de diuréticos, betabloqueadores dentre eles o propranolol, simpatolíticos de ação central, antagonistas dos canais de cálcio, inibidores da enzima conversora da angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II. As cápsulas são uma das principais formas de acondicionamento de excipientes sólidos e forma farmacêutica mais dispensada em farmácias de manipulação, sendo assim um importante material para avaliação e controle de qualidade e que pode afetar na segurança do paciente. Foram avaliadas cápsulas de propranolol 40mg, adquiridas em 7 farmácias magistrais do município de Palmas – TO, sendo 3 da região central e 4 da região sul. Foram designados nomes fictícios afim de evitar a exposição das empresas. A avaliação das cápsulas se baseou em análises de rótulos, peso médio, tempo de desintegração, perfil de dissolução e dissolução, seguindo requisitos exigidos pela Farmacopeia Brasileira 5aEdição e RDC 67/2007. Na avaliação de rótulos somente duas especificações não estavam conforme sendo os componentes da formulação com respectivas quantidades e peso e volumes contidos, dos demais requisitos todas as farmácias apresentaram conformidades, no ensaio de peso médio somente a farmácia B apresentou duas cápsulas fora do peso, porém não reprovada devido estar na faixa dos 10% permitido, todas foram aprovadas no tempo correto no ensaio de desintegração, na dissolução somente a farmácia G reprovou no primeiro estágio necessitando assim a realização do segundo estágio. Portanto todas as farmácias analisadas foram aprovadas nos testes realizados, garantindo assim sua qualidade nas formulações.
Hiago Souza Avaliação de cápsulas de propanolol produzidas nas farmácias magistrais no município de Palmas - TO. 2015. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia). Centro Universitário Luterano de Palmas, Palmas, Tocantins, 2015. Disponível em: <http://ulbra-to.br/bibliotecadigital/publico/home/documento/106>. Acesso em: 23 nov. 2024