Autor(es): WILZENIR BENVINDO DA SILVA
Palavras-chave: embalagem, medicamentos antimicrobianos, rotulagem
Defendido/Publicado em: 2014-06-20
Orientador(a): Emília Jacinto Trindade
Curso: Farmácia
As reivindicações dos consumidores e agências reguladoras, aliado à necessidade de embalagens mais eficientes e seguras, que garantam a integridade do produto e a saúde do usuário. Além disso, a embalagem é fonte de informação quando obedece aos critérios e normas impostas pelas legislações. A análise das embalagens de medicamentos permite avaliação das possíveis inadequações que não garantem segurança ao paciente, pois podem expor o paciente a risco. Esse trabalho teve como objetivo comparar as informações apresentadas na embalagem secundária de antimicrobianos industrializados arrecadados pelo Projeto de Arrecadação de Medicamento (PAM) do Ceulp-Ulbra. A análise foi realizada no período de 20 a 27 de Abril de 2014 utilizou-se como parâmetro a RDC n° 71 da Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de 22 de Dezembro de 2009. Foi elaborado um chek-list para verificar as possíveis inconformidades das rotulagens destes medicamentos. Foram avaliadas 31 embalagens de antimicrobianos, sendo que 29% das amostras apresentaram inconformidades, portanto a maioria estava conforme preconiza a legislação. As não conformidades encontradas foram: ausência da informação que a venda do medicamento ocorre apenas sob retenção de receita, além do que, algumas embalagens não apresentam informações em sistema Braille. A partir das irregularidades observadas, podemos afirmar que, existem algumas indústrias farmacêuticas que continuam descumprindo a legislação quanto a embalagem de medicamentos sendo necessário reforçar a fiscalização para garantir o cumprimento da lei, com o fim, de garantir a segurança do paciente.
SILVA, W. B. Avaliação da embalagem dos medicamentos antimicrobianos industrializados no município de Palmas - TO. 2014. Trabalho de Conclusão de Curso (Bacharelado em Farmácia). Centro Universitário Luterano de Palmas, Palmas, Tocantins, 2014. Disponível em: <http://ulbra-to.br/bibliotecadigital/publico/home/documento/141>. Acesso em: 02 maio. 2024